Vérification & Contrôle Matério-Vigilence des Défibrillateurs Automatisés Externes (DAE)
Vous êtes une entreprise, une structure accueillant du public (mairie, structure sportive, établissement scolaire, etc.) ou un particulier et vous venez d’acheter un Défibrillateur Automatisé Externe (DAE) ou vous souhaitez en acquérir un, il est important de rappeler que l’achat d’un DAE nécessite de prendre un certain nombre de précautions pour en assurer une utilisation en toute sécurité.
Le DAE est un dispositif médical qui peut permettre la réanimation d’une personne en arrêt cardiaque. Un DAE analyse le rythme cardiaque obtenu par les électrodes placées sur la peau du patient, identifie les rythmes cardiaques qui nécessitent un choc électrique et permettra de délivrer un ou des chocs si nécessaires.
Il existe 2 types de Défibrillateurs Automatisés Externes :
- Les Défibrillateurs Semi-Automatiques (DSA)
- Les Défibrillateurs Entièrement Automatiques (DEA)
Après l’acquisition d’un DAE, il est très important de prendre des précautions relatives à son utilisation et sa maintenance.
A ce titre, un matério-vigilence demeure indispensable ...
Qu’est-ce que la matério-vigilance?
La matério-vigilance c’est le contrôle de l’emplacement, de la vérification de l’état et bon fonctionnement des Défibrillateurs Automatisés Externes.
Un décret du 19 décembre 2018 (consécutif à la loi du 28 juin 2018) précise les obligations de la maintenance et suivi des Défibrillateur Automatisé Externe.
NOTE: Une nouvelle réglementation européennes a été publiée au Journal Officiel de l’Union Européenne, le 05 mai 2017. Les Défibrillateurs Automatisés Externes (DAE) passent en classe III (haut niveau) des dispositifs médicaux. L’exploitant doit tenir un registre de maintenance et fiches d’intervention où ils recensent toutes les opérations effectuées. Cette traçabilité est conservée durant 5 ans.
Conduite à tenir pour l’exploitant
Afin d’optimiser le suivi et les conditions d’une bonne utilisation du dispositif, il est recommandé de :
- Former les personnels à l’utilisation du Défibrillateur Automatisé Externe (DAE)
- Désigner un responsable du suivi
- Mettre en place un registre de maintenance et les fiches d’intervention
- Enregistrer le DAE auprès du fabricant et des services de secours
- Tracer le lieu d’implantation du DAE
- Mettre le dispositif dans un lieu visible et facilement accessible
- Ne pas exposer le DAE à la chaleur (+40°) ou au froid (-0°)
- Vérifier régulièrement l’état extérieur du DAE
- Vérifier régulièrement le témoin de marche conformément à la notice d’utilisation ainsi que les dates de péremption de la batterie et des électrodes
- Déclarer tout dysfonctionnement observé pouvant avoir ou ayant eu une incidence sur l’état de santé de la personne prise en charge, de l’utilisateur ou un tiers
Par ailleurs, il vous est rappelé l’importance de consulter la notice d’utilisation du DAE dans laquelle sont notamment détaillées les recommandations concernant les procédures de maintenance et de contrôle
L’ audit Matério-Vigilence proposé par Tactical BaseZen Consulting comprend :
- Vérification du boitier DAE avec contrôle de la batterie et des auto-tests
- Contrôle des dates de péremption des accessoires (électrodes, kit de secours, …)
- Relever des anomalies et modification des normes d’obligations, éventuellement
- Remplacement des accessoires et piles, si péremption ou anomalie
- Délivrance d’une fiche d’intervention opérationnelle
L’ audit Matério-Vigilence peut inclure une initiation à l’utilisation du Défibrillateur Automatisé Externe